1. 泰爱(泰它西普)安全性怎么样?
还是不错的,从临床文献看,泰爱(泰它西普)的不良反应发生率还是可控的,患者对治疗的耐受性也比较好。并且,药监局都获批上市,安全性方面应该是可以的。
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2. 泰爱(泰它西普)谁知道?
泰爱(泰它西普)由国内荣昌生物自主研发的药物。是目前全球唯一获批治疗SLE的双靶点生物制剂。同时,荣昌生物在2020年11月9日正式在港交所挂牌上市
3. 泰爱(泰它西普)属于什么类型的药物?
泰它西普(RC18)是荣昌生物自主研发的国家生物Ⅰ类新药,治疗系统性免疫疾病。主要用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫疾病。
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4. 泰爱(泰它西普)有什么临床数据吗?
从公开的资料显示,IIb期临床研究显示 ,在接受泰爱160毫克和240毫克治疗48周的SLE患者中,SRI4(SLE应答指数)分别为77.8%和79%,应该说这些数据在同类生物制剂中是比较好的。。有不明白的可以再问我
5. 泰爱(泰它西普)和贝利尤单抗哪个好?
贝利尤单抗降低严重SFI(SLE疾病活动性指数)复发的风险50%
自第12周开始,贝利尤单抗组SRI应答率高于安慰剂组,并持续至第52周,受累器官的疾病活动状态被显著改善;
贝利尤单抗组较安慰剂组降低严重复发风险达50%,且累积激素剂量显著更低(52周时累积激素用量分别为4190mg和4758.1mg);
贝利尤单抗组不良事件发生率与安慰剂组相似,绝大多数不良事件为轻到中度。
泰它西普:中国国产双靶点红斑狼疮创新药
泰它西普 (RC18,telitacicept) ,商品名为泰爱,药物为荣昌生物自主研发的一款创新产品,该款药物为融合蛋白药物,重组人 B 淋巴细胞刺激因子受体 (transmembrane activator and CAML interactor, TACI) 胞外区融合 IgG1 Fc,泰它西普同时靶向 BLyS 和 APRIL。
BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成熟的关键因子,该因子的过度表达是系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等多种 B 淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因,抑制 BLyS/APRIL 能更加有效地降低机体免疫反应,达到治疗自身免疫疾病的目的。
2019年7月12日,荣昌生物在人民大会堂新闻发布厅公布了其在研新药泰它西普(RC18)一项治疗系统性红斑狼疮(SLE)的关键II/III期临床研究的结果,显示泰它西普高剂量组治疗48周的SRI(系统性红斑狼疮应答指数)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%),而且安全性表现优异,病人耐受性良好。
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6. 泰爱?(泰它西普)能否取代传统的激素、免疫抑制剂?
这个不好说,泰爱?(泰它西普)的上市可以说多了一个治疗系统性红斑狼疮的武器,但是传统药也是有效的,只不过会有副作用。泰爱?(泰它西普)真正的意义在于患者使用传统治疗方法无效、患者不能忍受传统药所带来的副作用的时候,让我们能有更多选择,更多打败疾病的武器。并且如果结合激素或者免疫抑制剂会给整个红斑狼疮患者的预后带来很大程度的改观。。谢谢你,如果你有这方面的问题的话,您可以随时询问我
7. 泰爱™(泰它西普)相比其他同类药的优势和特点在哪里?
作为目前全球唯一一个获批SLE适应症的双靶点生物制剂,泰爱?(泰它西普)可以同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子,这两个细胞因子是调控B淋巴细胞的关键信号,泰爱?(泰它西普)能实现对B细胞的更高效抑制,从而达到“双管齐下”的治疗效果,且突破性地使用融合蛋白技术,结构更稳定,在增加有效性的同时也提升药物的安全性。。我的回答你还满意,采纳下吧
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8. 使用泰爱(泰它西普)复发风险高么?能长期使用吗?
泰爱(泰它西普)在使用中可以显著改善SLE所造成的皮肤黏膜、骨骼和肾脏的受累。其中安全性与安慰剂差不多,至于是否能够长期使用,您可以多听听风湿免疫科医生的建议。